Merck KGaA v. Integra Lifescience I, Ltd. - Merck KGaA v. Integra Lifesciences I, Ltd.

Merck KGaA v. Integra Lifescience I, Ltd.
Amerika Qo'shma Shtatlari Oliy sudining muhri
2005 yil 20 aprelda bahslashdi
2005 yil 13 iyunda qaror qilingan
To'liq ish nomiMerck KGaA, Petitioner v. Integra Lifescience I, Ltd., va boshq.
Iqtiboslar545 BIZ. 193 (Ko'proq )
125 S. Ct. 2372; 162 LED. 2d 160; 2005 AQSh LEXIS 4840; 73 USL.W. 4468; 74 AQSh 2-savol (BNA ) 1801; 18 Fla L. L. Haftalik Fed. FZR 394
Ish tarixi
OldinIntegra Lifescience I, Ltd., Merck KGaA ga qarshi, 331 F.3d 860 (Oziqlangan. Cir. 2003); sertifikat. berilgan, 543 BIZ. 1041 (2005).
KeyingiTergov hibsida Integra Lifescience I, LTD. Merck KGaA, 496 F.3d 1334 (Fed. Cir. 2005).
Xolding
Sud, klinikadan oldin o'tkazilgan tadqiqotlarda patentlangan aralashmalardan foydalanish kamida 271 (e) (1) § bandiga binoan sinovdan o'tgan aralashma FDA taqdim etilishi va eksperimentlar mavzusi bo'lishi mumkinligiga ishonish uchun asos bo'lgan taqdirda himoyalangan deb hisoblaydi. IND yoki NDA ga tegishli ma'lumot turlarini ishlab chiqaradi.
Sudga a'zolik
Bosh sudya
Uilyam Renxist
Associates Adliya
Jon P. Stivens  · Sandra Day O'Konnor
Antonin Skaliya  · Entoni Kennedi
Devid Sauter  · Klarens Tomas
Rut Bader Ginsburg  · Stiven Breyer
Ishning fikri
Ko'pchilikScalia, qo'shildi bir ovozdan
Amaldagi qonunlar
AQSh Konst.; 35 AQSh  § 271 (e) (1)

Merck KGaA v. Integra Lifescience I, Ltd., 545 AQSh 193 (2005), a Amerika Qo'shma Shtatlari Oliy sudi for ramified bilan ish patent qonuni.[1] Nizo taxminan 1996 yilga to'g'ri keladi va "" deb nomlanuvchi federal qonunga asoslanadi.FDA xavfsiz port "(§ 271 (e) (1)).[2]

Sud sud bilan "to'qnashuv" ni rad etdi Apellyatsiya sudi ozod qilish "global miqyosda barcha eksperimental faoliyatni qamrab olmaydi, ammo u zaiflashgan bo'lsa-da, FDAni tasdiqlash jarayoniga olib kelishi mumkin" degan xulosaga kelib, Sud quyidagicha qaror qildi:

Muayyan birikma bo'yicha asosiy ilmiy tadqiqotlar, ma'lum bir dori vositasini ishlab chiqish niyatisiz yoki bu birikma tadqiqotchi ko'rsatmoqchi bo'lgan fiziologik ta'sirni keltirib chiqaradi degan asosli ishonchsiz amalga oshirilganligi, albatta, ma'lumotni ishlab chiqish va taqdim etish bilan "bog'liq" emas. "FDAga. Shunga qaramay, §271 (e) (1) ning buzilishdan ozod qilinishi (1) oxir-oqibat FDA taqdim etish predmeti bo'lmagan dorilarga eksperiment o'tkazishni yoki (2) patentlangan birikmalardan foydalanishni qat'iyan istisno qiladi. oxir-oqibat FDAga topshirilmagan tajribalarda. Muayyan sharoitlarda, har ikkala holatda ham patentlangan birikmalardan foydalanishni himoya qilish uchun imtiyoz etarli darajada keng deb o'ylaymiz.[3]

Shuningdek qarang

Adabiyotlar

  1. ^ Merck KGaA v. Integra Lifescience I, Ltd., 545 BIZ. 193 (2005). Jamoat mulki Ushbu maqola o'z ichiga oladi ushbu AQSh hukumat hujjatidan ommaviy foydalaniladigan materiallar.
  2. ^ 35 AQSh  § 271 (e) (1).
  3. ^ Merck KGaA, 545 AQSh 205-06 da.
  • Kintisch, E. (2005, 8 aprel). Yangi giyohvand moddalarni qidirishda adolatli o'yin nima ekanligini tekshiradi. Yilda Ilm-fan, 308, 174.
  • Mamudi, Sem, Oliy sud tadqiqotlardan ozod qilishni kengaytiradi, Intellektual mulkni boshqarish, 2005 yil 14 iyun

Tashqi havolalar