Mayo Collaborative Services v. Prometheus Laboratories, Inc. - Mayo Collaborative Services v. Prometheus Laboratories, Inc.

Mayo va Prometey
Amerika Qo'shma Shtatlari Oliy sudining muhri
2011 yil 7-dekabrda bahslashdi
2012 yil 20 martda qaror qilingan
To'liq ish nomiMayo hamkorlik xizmatlari, DBA Mayo tibbiyot laboratoriyalari va boshqalar. v. Prometheus Laboratories, Inc.
Docket no.10-1150
Iqtiboslar566 BIZ. 66 (Ko'proq )
132 S. Ct. 1289; 182 LED. 2d 321; 2012 AQSh LEXIS 2316
DalilOg'zaki bahs
Ish tarixi
OldinPatent yaroqsiz deb topilgan, 2008 yil WL 878910 (S.D. Kal. ); teskari, 581 F.3d 1336 (Oziqlangan. Cir. 2009); bo'shatilgan va qamoqda qoldirilgan Bilski va Kappos, 130 S.K. 3543 (2010); yangitdan teskari, 628 F.3d 1347 (Fed. Cir. 2010); sertifikat berilgan, 131 S.Ct. 3027 (2011)
Xolding
Tabiiy korrelyatsiyani kuzatishni nazarda tutadigan diagnostika uslubiga yo'naltirilgan da'volar patentga loyiq emas.
Sudga a'zolik
Bosh sudya
Jon Roberts
Associates Adliya
Antonin Skaliya  · Entoni Kennedi
Klarens Tomas  · Rut Bader Ginsburg
Stiven Breyer  · Samuel Alito
Sonia Sotomayor  · Elena Kagan
Ishning fikri
Ko'pchilikBreyer, qo'shildi bir ovozdan
Amaldagi qonunlar
35 AQSh  § 101

Mayo va Prometey, 566 AQSh 66 (2012), tomonidan qaror qilingan ish Amerika Qo'shma Shtatlari Oliy sudi bu da'volar bir ovozdan qabul qilingan bo'lib, bemorga dori vositasini o'lchov bilan berish usuliga qaratilgan metabolitlar ushbu preparat va samaradorligi ma'lum bo'lgan chegarani hisobga olgan holda, preparatning dozasini ko'paytirish yoki kamaytirish to'g'risida qaror qabul qilish, patent huquqiga ega mavzu.[1] Qaror munozarali bo'lib, tarafdorlar uni ozod qilishlarini da'vo qilishdi klinik patologlar tibbiy intizomga amal qilish va tanqidchilar buni beqarorlashtirmoqda deb da'vo qilishmoqda patent qonuni va sohasidagi investitsiyalarni to'xtatadi shaxsiylashtirilgan tibbiyot, ushbu sohada yangi mahsulotlar va xizmatlarning paydo bo'lishiga yo'l qo'ymaslik.[2]

Ish taraflari

Ushbu holat Mayo Collaborative Services va Prometheus Laboratories o'rtasida diagnostika testi to'g'risida kelib chiqqan mojarodan kelib chiqqan. Mayo Collaborative Services - bu foyda olish uchun mo'ljallangan[3] diagnostik sinov laboratoriyasi Mayo Tibbiy Ta'lim va Tadqiqot Jamg'armasining filiali sifatida ishlaydigan diagnostika xizmatlarini taklif qilish,[4] bu notijorat korporatsiya[5] bilan bog'liq Mayo klinikasi. Mayo Collaborative Services o'z faoliyatini "Mayo Medical Laboratories" sifatida olib boradi, 5800 laboratoriyada ishlaydigan 3200 xodimga ega va butun dunyo bo'ylab xizmatlarni taklif etadi.[6]

Prometey a maxsus farmatsevtika va gastroenterologiya va saraton sohasidagi diagnostika kompaniyasi; tomonidan sotib olingan Nestle 2011 yilda.[7] Prometheus diagnostika to'plamlarini sotadi, shuningdek diagnostika xizmatlarini a diagnostik sinov laboratoriyasi.

Berilayotgan patentlar

Ishda AQShning ikkita patenti 6,355,623 ga teng[8] va 6,680,302,[9] kimga tegishli Seynt-Justin kasalxonasi Monrealda. Patentlar ulardan foydalanishga tegishli tiopurin davolashda dorilar otoimmun kasalliklar, kabi Crohn kasalligi va ülseratif kolit.[1] Turli xil odamlar metabolizm bu dorilar boshqacha, shuning uchun shifokorlar to'g'ri dozani topish uchun bemorlar bilan ishlashlari kerak. Agar doz juda yuqori bo'lsa, uning yon ta'siri juda ko'p, dozasi juda past bo'lsa, preparat ta'sir qilmaydi. Patent berilganda, ushbu dorilarning metabolitlari ma'lum bo'lgan, eng muhimi, 6-tioguanin, ammo bu metabolitlarning "to'g'ri" darajasi ma'lum emas edi. Seynt-Justin kasalxonasidagi olimlar samaradorlik uchun chegara darajasini aniqladilar,[10] va dozani aniqlash uchun ushbu chegara darajasidan foydalanish usullari bo'yicha patentni himoya qilish uchun ariza bergan.

Oliy sud '623 patentining 1 ta da'vosini namunali deb qabul qildi:

Immunitetli oshqozon-ichak trakti kasalliklarini davolash uchun terapevtik samaradorlikni optimallashtirish usuli quyidagilarni o'z ichiga oladi:

  • (a) immunitet vositachiligida oshqozon-ichak trakti buzilgan sub'ektga 6 tioguanin beradigan dori yuborish; va
  • (b) ushbu immunitet vositachiligida oshqozon-ichak traktining buzilishi bo'lgan ushbu mavzudagi 6-tioguanin darajasini aniqlash,

bu erda 6-tioguanin darajasi 8x10 ga 230 pmoldan kam8 qizil qon tanachalari keyinchalik ushbu predmetga kiritilgan dori miqdorini oshirish zarurligini ko'rsatadi va bu erda 6-tioguanin darajasi 8x10 ga 400 pmol dan oshadi.8 qizil qon tanachalari keyinchalik ushbu predmetga yuborilgan dori miqdorini kamaytirish zarurligini ko'rsatadi.

Nizo

Prometheus ushbu patentlarning eksklyuziv litsenziati hisoblanadi va ularga asoslangan diagnostika to'plamlarini sotadi.[1] Mayo ushbu to'plamlarni 2004 yilgacha sotib olgan va ishlatgan, o'shanda Mayo va butun dunyo bo'ylab mijozlariga Prometeydan to'plam sotib olmagan holda o'z diagnostik tekshiruvlarini taklif qilishga qaror qilgan.[1] 2004 yil iyun oyida Prometey Mayoni huquqbuzarlik uchun sudga berdi Kaliforniyaning janubiy okrug sudi, va 2008 yil mart oyida tuman sudi patentlarni yaroqsiz deb topdi §101 (AQSh qonunlarining tartibga soluvchi qismi patentga layoqatli mavzu.)[11]

Ikki kompaniya o'rtasidagi munozara ma'lum bir diagnostik testga asoslangan, xususan, otoimmun kasalliklarni davolashda ishlatiladigan tiopurin dorilaridan foydalanish. Tiopurin preparatlari bilan bog'liq muammo shundaki, turli xil bemorlar ularni turli xil metabolizmga olib kelishadi, bu esa bemorning dozasi juda yuqori yoki juda pastligini aniqlashda qiyinchilik tug'diradi. Dozaning juda pastligi shunchaki samarasiz bo'lsa-da, dozaning juda ko'pligi pankreatit, gepatotoksiklik va miyelosupressiya (qon hujayralarini ishlab chiqarish qobiliyatini pasayishi) kabi turli xil toksik ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Prometeyda tiopurin preparatlaridan foydalangan holda bemorlarni qanday qilib to'g'ri davolash bo'yicha patent mavjud bo'lib, unga shifokor bemorga preparatni yuboradigan boshqaruv bosqichi, bemorning qonidagi metabolit miqdorini o'lchaydigan aniq qadam va qadam natijalarga qarab dozani oshiring yoki kamaytiring. Patentga muvofiq, agar tiopurin metabolitining darajasi 8x10 ^ 8 qizil qon hujayralari uchun taxminan 230 pikomoldan (pmol) kam bo'lsa, unda dozani oshirish kerak, agar tiopurin metabolit darajasi boshiga 400 pmol dan katta bo'lsa 8x10 ^ 8 qizil qon hujayralari, keyin dozani kamaytirish kerak. Prometey patent asosida diagnostika testlarini sotgan va Mayo ushbu diagnostika testlarini sotib olgan va ishlatgan. Biroq, 2004 yilda Mayo o'z testlaridan foydalanishni va sotishni boshlashini e'lon qildi. Bu Prometeyning Mayoni patent buzilishi uchun sudga berishiga sabab bo'ldi.

Tuman sudining qarori

Tuman sudi da'volarni uchta bosqichdan iborat deb ta'rifladi: (1) dori vositasini sub'ektga yuborish, (2) metabolit darajasini aniqlash va (3) dozani o'zgartirish talab qilinishi mumkinligi to'g'risida ogohlantirish. Barcha tomonlar, dastlabki ikki qadam o'z-o'zidan ma'lum bo'lganligini va uchinchi bosqichda patentni topshirishni rag'batlantiradigan yangi masalani o'z ichiga olganligini tan olishdi. Mayo faqat uchinchi qadam muhimligini ta'kidladi va da'volar patentga layoqatsiz mavzuni qamrab oldi. Prometey da'volarning barcha bosqichlarini ko'rib chiqish kerakligini va bu jarayon yangi va patentga loyiq mavzu ekanligini ta'kidladi.

Sud dastlabki ikki qadam shunchaki "ma'lumotlar yig'ish" deb topdi, uchinchi bosqichni shunchaki o'zaro bog'liqlikni o'z ichiga olgan, shunchaki patentlanmaydigan ruhiy qadam sifatida qoldirdi, chunki biron bir qadamda dozani o'zgartirish talab qilinmadi.[12] Bundan tashqari, sud patent ixtirochilari o'zaro bog'liqlikni ixtiro qilmaganligini aniqladi, chunki patent talablariga binoan aniqlangan metabolitlar "tiopurin preparatini tabiiy metabolizmidan hosil bo'lgan mahsulotlardir va ixtirochilar bu tabiiy ravishda ishlab chiqarilgan metabolitlar o'rtasidagi munosabatni kuzatdilar. va terapevtik samaradorlik va toksiklik. " Da'volar o'zaro bog'liqliklarni o'z ichiga olganligini aniqlagan holda, tuman sudi da'volar o'zaro bog'liqliklarni "to'liq ustunlik" bilan qabul qildi.[13]

Ushbu ikkita topilma - da'volar faqat tabiiy hodisalarni qamrab oladi va da'volar tabiat hodisalarining har qanday qo'llanilishini qamrab oladi - xuddi §101 ga binoan rad etishga olib keldi, xuddi kimdir Eynshteynning "E = mc2"aksincha, masalan, ushbu tabiat qonunidan foydalangan innovatsion mashina.

Birinchi Federal O'chirish qarori

Prometey murojaat qildi va 2009 yil sentyabr oyida Federal davra da'volarni patentga layoqatli deb topib, tuman sudini bekor qildi.[14][13][15] Federal tuman tuman sudining dastlabki ikki qadamni tahlil qilishda xato qilganligini aniqladi. Federal zanjir ushbu qadamlar nafaqat "ma'lumotlar yig'ish" ekanligini, balki ular ikkita fizik o'zgarishni talab qilishini aniqladi - birinchi navbatda bemorga bemorni o'zgartiradigan preparatni yuborish, ikkinchidan, bir nechta konkret, transformatorni o'z ichiga olgan metabolitlarni o'lchash. qadamlar. Federal tuman o'z qaroriga tayangan Qayta Bilski ushbu tahlilda; sud ushbu qarorda, agar usul uni amalga oshirish uchun ma'lum bir mashinani talab qilsa yoki jismoniy o'zgarishni nazarda tutsa, u patentga loyiqdir.

Federal tuman shuningdek tuman sudining har bir da'voni bir butun sifatida ko'rib chiqmaslikda xato qilganligini aniqladi. Qarorda:

Tanlangan cheklovlar patentga loyiq mavzuni tashkil etadimi-yo'qligiga qarab, talabning patentga muvofiqligini umuman belgilash noo'rin. Axir, asosiy printsipning o'zi patentga mos kelmasa ham, asosiy printsipni o'z ichiga olgan jarayonlar patentga muvofiq bo'lishi mumkin. Shunday qilib, bunday jarayonlarning har qanday individual bosqichi yoki cheklanishi o'z-o'zidan § 101-bandiga muvofiq patentga ega emasligi ahamiyatsiz.[13]

Va nihoyat, Federal O'chirish shuni aniqladiki, da'volar nafaqat korrelyatsiyaning o'zi, balki butun jarayonga yo'naltirilganligi sababli, da'volar korrelyatsiyaning barcha qo'llanmalariga ustunlik bermaydi.[13]

Qamoqqa olish va ikkinchi Federal tuman qarori

Mayo murojaat qildi Oliy sud,[16] va 2010 yil iyun oyida Oliy sud qaror chiqardi sertifikat va darhol Federal O'chirish to'g'risidagi qarorni bo'shatdi va ishni ko'rib chiqish uchun yana Federal O'chirib yubordi Oliy sudning qarori Bilski ish (boshqacha qilib aytganda, a GVR buyurtmasi ).[17] Oliy sudning Bilski qaror qabul qilindi mashina yoki transformatsiya sinovi kamroq mutloq, buni faqat patentga layoqat uchun "muhim maslahat" deb ataydi.

2010 yil dekabrda Federal tuman ushbu ish bo'yicha yangi qaror chiqardi.[18] Federal davr birinchi marta aytgan dalillarni asosan takrorladi.[12][19] Uning qarori bilan Oliy sud qarorlari tan olindi Bilski qaror qabul qilingan, ammo baribir dastlabki ikki qadam o'zgaruvchan bo'lib, da'vo umuman patentga layoqatli edi. Federal zanjir uchinchi qadam, ya'ni "aqliy qadam" ga chuqurroq kirib, quyidagilarni ta'kidladi:

keyingi aqliy qadam o'z-o'zidan oldingi qadamlarning o'zgaruvchanligini inkor etmaydi. Shunday qilib, tegishli kontekstda ko'rib chiqilganda, oldingi qadamlar natijalari bo'yicha ogohlantirishning yakuniy bosqichi Prometeyning da'vo qilingan usullarining umuman patentga layoqatini pasaytirmaydi.[18]

Oliy sud qarori

Mayo yana Oliy sudga murojaat qildi, u ishni ko'rib chiqishga rozi bo'ldi. 2011 yil 7-dekabrda bahslashdi va sud 2012 yil 20-martda bir ovozdan qaror chiqardi.[1] Oliy sud Federal tumanni bekor qildi va asosan tuman sudining xulosalarini takrorladi.[20][21]

Sud, tabiiy ravishda ishlab chiqarilgan metabolitlar va terapevtik samaradorlik va toksiklik o'rtasidagi o'zaro bog'liqlikni patentlanmaydigan "tabiiy qonun" deb atadi va dastlabki ikki qadamni ushbu qonunlarning "haqiqiy qo'llanilishi emas" deb topdi, aksincha ... ishlab chiqilgan harakatlar korrelyatsiyalarni monopoliyalashtirish. "[1] Sud shunday dedi: "Bunday qarorlarni qabul qilish usullari san'atda yaxshi ma'lum bo'lganligi sababli, bu qadam shifokorlarga ilgari ushbu sohadagi olimlar tomonidan yaxshi tushunilgan, odatiy va odatiy faoliyat bilan shug'ullanishni buyuradi. Odatda bunday faoliyat etarli emas patentga yaroqsiz tabiat qonunini bunday qonunni patentga loyiq qo'llanilishiga aylantirish. "[1] Qarorni sharhlovchi quyidagicha yozgan: "Bu erda xulosa shuki (1) yangi kashf etilgan tabiat qonunining o'zi patentga ega emas va (2) ushbu yangi kashf etilgan qonunning qo'llanilishi, odatda, odatda patentga ega emas, agar ariza faqat ilgari ma'lum bo'lgan elementlarga asoslangan bo'lsa san'at. "[20]

Sud qarorining diagnostika sanoatiga ta'sirini bilganga o'xshaydi,[21] qarorini yozma ravishda tugatganligi sababli:

Natijada, biz belgilangan umumiy huquqiy qoidalardan chiqib ketishdan oldin ikkilanib turishimiz kerak, chunki bir sohaning ehtiyojlariga mos keladigan yangi himoya qoidasi boshqasiga kutilmagan natijalarni keltirib chiqaradi. Va kerak bo'lganda aniqroq ishlab chiqilgan qoidalarni ishlab chiqishda Kongressning rolini tan olishimiz kerak ... Biz bu erda tabiat diagnostik qonunlarini kashf qilish uchun himoya qilishni kuchaytirish zarurligini aniqlashimiz shart emas.[1]

Reaksiyalar va oqibatlar

Qarorni tanqidiy fikrlar

Qaror ziddiyatli edi. Bunga qarshi bo'lganlar fikrni kambag'al deb topdilar, qarorni patent qonunini beqarorlashtiruvchi deb hisoblashdi va tibbiyotga uzoq muddatli ta'siridan xavotir bildirishdi.

Blogni yuritishda taniqli pro-patent vakili Gen Kvinn IP Watchdog, qarorning bir qarashini bayon qildi: "Osmon qulab tushmoqda! Oliy sudning qarorini his qilganlar Mayo Bu dahshatli. "U qo'shimcha qildi:

Biotexnika, tibbiy diagnostika va farmatsevtika sohalarida ishlayotganlar endigina o'tin ortiga olib chiqilgan va bugun ertalab Oliy sud tomonidan xulosa qilingan. Endi juda ko'p miqdordagi patentlar majburiy talablarga ega bo'lmaydi. Yuzlab milliard dollarlik korporativ qiymat o'chirildi.

Keyin Kvinn Federal sxemani bekor qilishga chaqirdi Mayo, u buni boshqa noto'g'ri pretsedentlar bilan sodir bo'lgan deb ta'kidlagan va buni shunday qilishini bashorat qilgan Mayo:

Ushbu tushunarsiz safsatani bekor qilish uchun Federal O'chirish davri qancha vaqt oladi? . . . Ushbu sohani yaxshi biladiganlar, Oliy sud patentga layoqatlilik to'g'risida so'nggi so'z emasligini bilishadi va ushbu alohida ish bo'yicha da'volar afsuski yo'qolgan bo'lsa-da, Federal O'chirish ushbu noqulay vaziyatni mo''tadil (va oxir-oqibat bekor qiladigan) harakat qiladi. Oliy sud. Bu, oxir-oqibat, Oliy sud tomonidan aniqlangan dasturiy ta'minot patentlanmaganidan keyin bo'lgani kabi amalga oshiriladi Gottschalk va Benson, va xuddi shunday KSR va Teleflex bekor qilinadi. . . . [T] bu erda Federal sud tomonidan Oliy sudning qarorini bekor qilish uchun hali ko'p ishlarni bajarish kerak KSR qaror. Uni bekor qilish uchun deyarli 10 yil vaqt ketdi Gottschalk va Benson, shuning uchun biz bema'nilikni boshqarish uchun o'n yillik ishda qatnashishimiz mumkin [Mayo] bugun ertalab sanoatni qo'llab-quvvatlaydi.[22]

Kevin Noonan, a biotexnologiya patent advokati va muharriri Patent hujjatlari blog, ushbu qarorni va Oliy sudni, patent qonunining barqarorligi va barqarorligiga putur etkazgani uchun keng miqyosda tanqid qildi va shu bilan biotexnika sanoatiga putur etkazdi. Noonan yozgan:

Bundan tashqari, sudning patent qonunlarining o'ziga xos xususiyatlari uchun ozgina vaqt borligi aniq, buni tavsiflovchi sud ajablanarli emas aniqlik qonuni "gobbledygook" sifatida ko'p yillar oldin emas. . . . [T] u sud shuningdek, kompaniyalar yaratgan va biotexnologiya sanoatida innovatsiyalar bilan shug'ullangan guruhlar va shaxslarning haqiqiy tajribasiga asoslanib, yangiliklarni qo'zg'atadigan va qo'llab-quvvatlaydigan narsalarning nazariyalarini inobatga olishga tayyorligini bildirdi. Va sud, xuddi shunday innovatsion iste'molchilar ta'sirida bo'lishga tayyor bo'lib tuyuladi amicus o'zlarining bemorlariga yangi texnologiyalardan foydalanishlari uchun maksimal erkinlikka ega bo'lishni istagan Amerika tibbiyot assotsiatsiyasi (va patent olish egalarining bu sohada foyda olish imkoniyatlarini kamaytiradigan minimal aralashuvi).[23]

Boshqa bir patent advokati sharhlovchisi shunday yozgan:

Sud tahlili deyarli har qanday usul bo'yicha da'vo bekor qilinishi mumkin bo'lgan patent huquqiga asos yaratadi. . . . Sudning Prometeyning da'vosiga munosabatini o'qib, da'volar sifatli ko'rsatmalarning bir turi, shifokorlar kabi "tomoshabinlar" bilan gaplashadigan retsept, deb o'ylashlari mumkin, bu narsalar "ularning qarorlarini qabul qilish bilan bog'liq". Da'volar bunday narsa emas: bu qadamlar yoki tuzilmalarning o'ziga xos kombinatsiyasini ifodalovchi ta'riflar. Ular sub'ektiv yoki maslahat emas, balki shakli va dizayni bo'yicha ob'ektivdir. Bu erda da'volar shifokorlarga "o'sha qonunlardan foydalanish" ga "ishonadi" degan tushunchalar eng yaxshi ahmoqona, eng yomoni esa juda noto'g'ri. Ushbu "yo'riqnoma" ga da'voni kamaytirish sudga Eynshteynga "chiziqli tezlatgich operatorlariga uning asosiy qonuni to'g'risida gapirib berish" da'vosini o'xshash qilishiga imkon beradi - bu zamonaviy huquqiy fikrlashning past darajasi.[24]

Biotexnologiya sanoat savdo guruhining advokati Xans Zauer, BIO, "Biz sudning fikri shaxsiylashtirilgan tibbiyotning ahamiyatini va davolanmagan kasalliklarga qarshi yangi individual davolash usullarini ishlab chiqish uchun zarur bo'lgan tadqiqotlar va investitsiyalarni rag'batlantirishni tegishli ravishda tan olmaganidan tashvishdamiz" dedi.[25]

Chikagodagi patent bo'yicha advokat Kendrew H. Coltonning ta'kidlashicha, ushbu qaror allaqachon chiqarilgan va ularni bekor qilish xavfini tug'diradigan minglab diagnostika patentlariga taalluqlidir, chunki shaxsiy tibbiyotga sarmoyadorlar "allaqachon kiritilgan investitsiyalar uchun qiymat taklifini qayta ko'rib chiqishi mumkin. va kelajakdagi investitsiyalarni qisqartirishi yoki yangi loyihalarga yo'naltirishi mumkin. "[2]

Qarorni qo'llab-quvvatlovchi fikrlar

Boshqa tomondan, qarorni qo'llab-quvvatlovchilar buni "juda yuqori sifatli qonuniy mahorat" deb topdilar, "bu Oliy sudning patentga layoqat sohasidagi eng yaxshi ishi bo'lishi mumkin".[26] Doktor Robert Vah, rais Amerika tibbiyot assotsiatsiyasi, Oliy sud "bugungi kunda Prometheus Laboratories-ga organizmning kasallikka va davolanishga bo'lgan tabiiy munosabati bo'yicha eksklyuziv huquqlarni bergan ikkita patentni bekor qilish to'g'risidagi bir ovozdan qabul qilingan qarori bilan bemorlarni parvarish qilishga tuzatib bo'lmaydigan zarar etkazilishining oldini oldi" va bu qaror "aniq qonuniy" ekanligini aytdi. tanqidiy ilmiy ma'lumotlarni ta'minlaydigan g'alaba, bemorlarni sog'lom parvarish qilish va innovatsion tibbiy tadqiqotlar uchun keng mavjud bo'lib qolmoqda. "[27]

Boshqa sharhlovchi, professor Richard H. Stern, kompyuter huquqini kim o'qitadi Jorj Vashington universiteti yuridik fakulteti, qarorni maqtadi, chunki unda "sud birinchi marotaba patentga layoqatlilik va uni qanday aniqlash to'g'risida avvalgi va ba'zida qarama-qarshi ko'rinadigan qarorlarni to'liq muvofiqlashtirish to'g'risida kelishib oldi".[28] Xuddi shu nuqtai nazardan, ushbu sharhlovchi qarorni avvalgi pretsedentlarni tasdiqlash uchun maqtadi O'Rayli va Morsga qarshi va Nilson va Xarford, qaysi pastki sud Mayo ish e'tiborsiz qoldirilgan yoki ko'rinishda noto'g'ri tushunilgan.

Biznesga asoslangan sharhlovchi qarorni raqobatdosh siyosat nuqtai nazarlari o'rtasida muvozanatni saqlashga intilish deb qaradi:

Qaror qabul qilingandan so'ng, butun dunyo bo'ylab patent mutaxassislarining kollektiv nolalarini e'tiborsiz qoldirish qiyin Prometey, inson tanasi jarayonlari bo'yicha eksklyuziv huquqlarga ega kompaniyalarning moliyaviy holatini ehtimoliy potentsialidan himoya qilish zarur bo'lgan yomonlik edi. Oxir oqibat, xulosa Prometey tibbiy siyosat va diagnostika natijalarining ayrim turlari patent muhofazasi bilan ta'minlanmasligi kerakligi to'g'risida davlat siyosatining qaroriga asoslanadi, chunki muhim ilmiy ma'lumotlarga bemalol kirish va tibbiyot jamoatchiligida o'rganish patent talabnoma beruvchisi tomonidan zarar ko'rgan har qanday da'vo qilingan pulni engib o'tishga imkon beradi. Sud patentni muhofaza qilish doimiy ilmiy yangilanish va tibbiy davolash metodologiyasini takomillashtirish uchun to'siq bo'lmasligi kerakligini tan oldi.[29]

AQSh Patent idorasining reaktsiyasi

The AQSh Patent idorasi 2012 yil 21 martda ushbu holat yuzasidan patent ekspertizalari uchun dastlabki yo'riqnomani e'lon qildi.[30] 2012 yil 3 iyulda u "tabiat qonuni, tabiat hodisasi yoki tabiiy ravishda yuzaga keladigan munosabatlar yoki o'zaro bog'liqlik cheklovchi element yoki qadam bo'lgan da'volarni ko'rib chiqish jarayoni uchun" ancha muhim "oraliq ko'rsatmalar" to'plamini chiqardi.[31] dastlabki ko'rsatmalar o'rnini bosgan.[32]

Shuningdek qarang

Adabiyotlar

  1. ^ a b v d e f g h Mayo hamkorlikdagi xizmatlari. v. Prometheus Labs., Inc., 566 BIZ. 66 (2012).
  2. ^ a b SCOTUS Prometey qaroridagi C&E yangiliklari: Patent to'g'risidagi qaror Biotechni bekor qiladi
  3. ^ "Mayo Collaborative Services, Inc." haqida biznes yozuvlar. MINNESOTA davlat kotibida
  4. ^ Mayo Collaborative Services, Inc. kompaniyasining umumiy ko'rinishi. Bloomberg Businessweek-da
  5. ^ "Tibbiy ta'lim va tadqiqotlar uchun Mayo fondi" haqida biznes yozuvlar. MINNESOTA davlat kotibida
  6. ^ Mayo veb-sayti
  7. ^ Prometheus veb-sayti
  8. ^ Google Patents-da 6,355,623
  9. ^ Google Patents-da 6,680,302
  10. ^ Dubinskiy, M. C .; va boshq. (2000). "Ichakning yallig'lanish kasalligida 6-merkaptopurinli terapiya uchun farmakogenomika va metabolitlarni o'lchash". Gastroenterologiya. 118 (4): 705–713. doi:10.1016 / S0016-5085 (00) 70140-5. PMID  10734022.
  11. ^ Qiziqishlar - Prometey va Mayo
  12. ^ a b Fed Circuit bo'yicha patent hujjatlari ikkinchi qaror
  13. ^ a b v d Fed Circuit bo'yicha patent hujjatlari asl qarori
  14. ^ Prometheus Laboratories, Inc., Mayo hamkorlikdagi xizmatlariga qarshi, 581 F.3d 1336 (Oziqlangan. Cir. 2009).
  15. ^ Birinchi Fed-ning elektron qarori bo'yicha Patent-O
  16. ^ Sertifikat yozuvi uchun ariza
  17. ^ Sertiorari berish to'g'risida Oliy sud buyrug'i
  18. ^ a b Prometheus Laboratories, Inc., Mayo hamkorlikdagi xizmatlariga qarshi, 628 F.3d 1347 (Fed. Cir. 2010).
  19. ^ Patent-O, 2-chi Fed-ning qarori bo'yicha
  20. ^ a b Qaror bilan patentlangan-O
  21. ^ a b Patent hujjatlari SCOTUS nima dedi
  22. ^ Jin Kvinn, Sanoatni o'ldirish: Oliy sud Mayoga qarshi Prometeyga qarshi zarba berdi IP Watchdog (2012 yil 20 mart).
  23. ^ Kevin Noonan, Mayo hamkorlikdagi xizmatlari Prometey laboratoriyalariga qarshi - sud qarori nimani anglatadi, Patent hujjatlari (2012 yil 22 mart).
  24. ^ Robert R. Saks, Prometeyni jazolash: Mayoga qarshi Oliy sudning qo'pol xatolari va Prometey, Patent-O (2012 yil 26 mart).
  25. ^ Iqtibos keltirgan Xans Zauer Mayoga qarshi Prometeyga qarshi Oliy sud qaroriga dastlabki reaktsiya, Patent hujjatlari (2012 yil 20 mart).
  26. ^ Richard H. Sternga qarang, Mayo v Prometey: Tabiiy printsiplar va asosiy haqiqatlarni an'anaviy ravishda tatbiq etishga patent yo'q, [2012] yev. Aql. Rev. 502, mavjud: GW qonuni.
  27. ^ Iqtibos keltirgan Robert Vax Mayoga qarshi Prometeyga qarshi Oliy sud qaroriga dastlabki reaktsiya, Patent hujjatlari (2012 yil 20 mart).
  28. ^ Richard H. Sternga qarang, Mayo va Prometeyga qarshi: Tabiiy printsiplar va asosiy haqiqatlarni an'anaviy ravishda tatbiq etishga patent yo'q, [2012] yev. Aql. Rev. 502, mavjud: GW qonuni.
  29. ^ Uilyam J. Manolis, Patent qonunchiligining 101-bobini ko'rib chiqish uchun kurash. Patent huquqiga ega bo'lgan posbon sifatida: Mayo hamkorlikdagi xizmati. v. Prometheus Laboratories, Inc., 15 Duq. Avtobus. LJ 113, 136 (2013).
  30. ^ Patent idorasining dastlabki ko'rsatmalari
  31. ^ Devid Kappos: Mayo v Prometey bilan bog'liq yangi imtihon protsedurasi. Direktorlar forumi, 2012 yil 5-iyul.
  32. ^ Patent idorasining vaqtinchalik ko'rsatmalari

Qo'shimcha o'qish

  • Xolman, Kristofer M. (2012). "Dastlabki fikrlar Mayo va Prometey: Biotexnologiyaning ta'siri ". Biotexnologiya to'g'risidagi hisobot. 31 (2): 111–113. doi:10.1089 / blr.2012.9923.
  • Uorren, Uilyam L.; Fredrich, Steysi D. (2012). "Tabiat to'g'risidagi qonunmi yoki patentga oid kashfiyotmi?: Oliy sudning Mayo va Prometey Qaror shaxsiylashtirilgan tibbiyot uchun ko'proq savollar tug'diradi ". Genetik muhandislik va biotexnologiya yangiliklari. 32 (9): 10–11. doi:10.1089 / gen.32.9.02.

Tashqi havolalar