Enfortumab vedotin - Enfortumab vedotin

Enfortumab vedotin
Monoklonal antikor
TuriButun antikor
ManbaInson
MaqsadNektin -4
Klinik ma'lumotlar
Savdo nomlariPadcev
Boshqa ismlarAGS-22M6E, AGS-22CE, enfortumab vedotin-ejfv
AHFS /Drugs.comMonografiya
MedlinePlusa620005
Litsenziya ma'lumotlari
Homiladorlik
toifasi
  • BIZ: N (hali tasniflanmagan)
Marshrutlari
ma'muriyat		Vena ichiga yuborish
ATC kodi
  • Yo'q
Huquqiy holat
Huquqiy holat
Identifikatorlar
CAS raqami
DrugBank
ChemSpider
  • yo'q
UNII
KEGG
Kimyoviy va fizik ma'lumotlar
FormulaC6642H10284N1742O2063S46
Molyar massa149024.23 g · mol−1

Enfortumab vedotin[1], tovar nomi ostida sotiladi Padcev, bu antikor-dori konjugati[2] saraton kasalligini davolash uchun mo'ljallangan Nektin -4.[3] Enfortumab ga tegishli monoklonal antikor qismi va vedotin foydali yuk dori (MMAE) va bog'lovchini nazarda tutadi.

Eng tez-tez uchraydigan nojo'ya ta'sirlar charchoq, periferikdir neyropati (asab shikastlanishi natijasida karıncalanma yoki karaxtlik), ishtahani pasayishi, toshma, alopesiya (soch to'kilishi), ko'ngil aynish, o'zgartirilgan ta'm, diareya, quruq ko'z, qichima (qichima) va quruq teri.[4]

To'liq insoniylashtirilgan antikor Agensys (uning bir qismi) olimlari tomonidan yaratilgan Astellalar ) dan Xenomice yordamida Amgen; antikor va toksinni ushlab turuvchi bog'lovchi texnologiya tomonidan ta'minlangan va litsenziyalangan Sietl Genetikasi.[5]

AQSh Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish (FDA) uni birinchi darajali dori deb hisoblaydi.[6]

Tasdiqlashlar

A natijalari I bosqich klinik sinov 2016 yilda xabar berilgan.[2]

2019 yil dekabrda enfortumab vedotin-ejfv Qo'shma Shtatlarda mahalliy darajada rivojlangan yoki metastatik kasalligi bo'lgan kattalar bemorlarini davolash uchun tasdiqlangan urotelial saraton ilgari olgan a dasturlashtirilgan hujayra o'lim retseptorlari-1 (PD-1) yoki dasturlashtirilgan o'lim ligand 1 (PD-L1) inhibitori va tarkibida platina mavjud kimyoviy terapiya.[4][7]

Enfortumab vedotin PD-1 yoki PD-L1 inhibitori va platinaga asoslangan kimyoviy terapiya bilan oldindan davolangan, mahalliy rivojlangan yoki metastatik urotelial saraton kasalligiga chalingan 125 bemorni qamrab olgan klinik sinov natijalari asosida tasdiqlangan.[4][7] Shishlarning ma'lum bir qisqarishi bo'lgan bemorlarning foizini aks ettiruvchi umumiy javob darajasi 44% ni tashkil etdi, 12% to'liq javobga va 32% qisman javobga ega.[4] Javobning o'rtacha davomiyligi 7,6 oyni tashkil etdi.[4]

Enfortumab vedotin-ejfv uchun ariza qondirildi tezlashtirilgan tasdiqlash, ustuvor ko'rib chiqish belgilash va kashfiyot terapiyasi belgilash.[4] AQSh Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish (FDA) Astellas Pharma US Inc kompaniyasiga Padcev tomonidan tasdiqlangan.[4]

Adabiyotlar

  1. ^ Jahon Sog'liqni saqlash tashkiloti (2013). "Farmatsevtika moddalari uchun xalqaro nomuvofiq nomlar (INN). Taklif qilingan INN: 109-ro'yxat" (PDF). JSST giyohvand moddalar to'g'risida ma'lumot. 27 (2).
  2. ^ a b Astellasning sherigi bo'lgan Sietl Genetikasi va Agensis, 2016 yilgi ESMO Kongressida metastatik urotelial saraton kasalligidagi istiqbolli Enfortumab Vedotin (ASG-22ME) va ASG-15ME 1-bosqich ma'lumotlarini ta'kidlaydi. 2016 yil oktyabr
  3. ^ USAN Kengashi tomonidan qabul qilingan nomuvofiq ism to'g'risida bayonot - Enfortumab Vedotin, Amerika tibbiyot assotsiatsiyasi.
  4. ^ a b v d e f g "FDA rivojlangan urotelial saraton kasalligini davolashning yangi turini tasdiqlaydi". BIZ. Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish (FDA) (Matbuot xabari). 2019 yil 18-dekabr. Arxivlandi asl nusxasidan 2019 yil 19 dekabrda. Olingan 18 dekabr 2019. Ushbu maqola ushbu manbadagi matnni o'z ichiga oladi jamoat mulki.
  5. ^ Challita-Eid PM, Satpayev D, Yang P va boshq. (2016 yil may). "Enfortumab Vedotin antitel-dorivor konjugat Nektin-4ni maqsad qilish - bu ko'plab klinikgacha saraton modellarida kuchli terapevtik vosita". Saraton kasalligini o'rganish. 76 (10): 3003–13. doi:10.1158 / 0008-5472. mumkin-15-1313. PMID  27013195.
  6. ^ "Dori terapiyasining yangi tasdiqlashlari 2019". AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi. 31 dekabr 2019 yil. Olingan 15 sentyabr 2020.
  7. ^ a b "Giyohvand moddalar bilan bog'liq suratlar: Padcev". BIZ. Oziq-ovqat va dori-darmonlarni boshqarish (FDA). 13 dekabr 2019 yil. Olingan 24 yanvar 2020. Ushbu maqola ushbu manbadagi matnni o'z ichiga oladi jamoat mulki.

Tashqi havolalar