Apotex Inc va Sanofi-Synthelabo Canada Inc - Apotex Inc v Sanofi-Synthelabo Canada Inc

Apotex Inc va Sanofi-Synthelabo Canada Inc
Kanada Oliy sudi
Eshitish: 2008 yil 16 aprel
Hukm: 2008 yil 6-noyabr
To'liq ish nomiSanofi ‑ Synthelabo Canada Inc., Sanofi ‑ Synthelabo va sog'liqni saqlash vaziri
Iqtiboslar2008 yil SCC 61, [2008] 3 S.C.R. 265
Docket No.31881
Oldingi tarixQarorga qarshi hukm Apotex ichida Federal Apellyatsiya sudi.
HukmShikoyat rad etildi
Xolding
Tanlash patentlari ostida yaroqsiz Patent to'g'risidagi qonun.
Sudga a'zolik
Bosh sudya: Beverli Maklaklin
Puisne odil sudlovi: Mishel Bastarache, Yan Binni, Lui Lebel, Mari Desham, Morris baliq, Rozali Abella, Luiza Charron, Marshal Rothshteyn
Berilgan sabablar
Bir ovozdan sabablarRothstein J.
McLachlin C.J. ishni ko'rib chiqishda yoki qaror qabul qilishda qatnashmadi.

Apotex Inc va Sanofi-Synthelabo Canada Inc, [2008] 3 S.C.R. 265, etakchi hisoblanadi Kanada Oliy sudi a uchun yangilik va noaniqlik talablari bo'yicha qaror Patent Kanadada. Sud umumiy dori ishlab chiqaruvchisi tomonidan berilgan rad javobini rad etdi Apotex e'lon qilmoq Synthelabo Kanada uchun patent Plavix, koagulantga qarshi dori, yaroqsiz. Muammo shundaki, tanlov patentlari printsipial ravishda haqiqiy emas yoki yo'q bo'lsa, tanlov predmeti bo'lgan patent kutish, ravshanlik yoki ikki marta patentlash asosida haqiqiy emasmi.

Sud sabablari

Tanlov patentlari

Ta'rifi bo'yicha seleksiya patenti bu avvalgi patentda tavsiflangan birikmalarning katta sinfidan birikmalar tanlovi uchun patentdir. Oldingi patent, ko'pincha kelib chiqadigan patent yoki turdagi patent deb ataladi, odatda yangi reaktsiya yoki birikmalar sinfini kashf etishga asoslangan.

Barcha patentlarda bo'lgani kabi, tanlov patentlari ham yangi va tushunarsiz bo'lishi kerak. Tanlangan birikmalar ilgari tuzilishi mumkin emas edi, aks holda tanlov patenti yangi emas. Ammo tanlangan birikma yangi bo'lsa va kutilmagan belgining o'ziga xos xususiyatiga ega bo'lsa, ixtiro aniq emas.

Adliya Rotshteyn, Sud uchun, tanlov patentlari o'z mohiyatiga ko'ra boshqa patentlardan farq qilmaydi va printsipial jihatdan maqbul deb qabul qildi.

Yangilik

Apotex patent qoniqtirmaganligini da'vo qildi yangilik talab. The Kanada Oliy sudi kutish uchun ikki qismli sinovdan foydalangan. Kutish natijasi bo'lishi uchun avvalgi texnika quyidagi ikkala sohani ham qondirishi kerak:

  1. oldindan oshkor qilish; va
  2. yoqish.

Axborotni oshkor qilish bo'limi talablarga javob beradigan ixtironing predmetini oshkor qilishi kerak bo'lgan yagona texnik ma'lumotni ommaga taqdim etishni talab qiladi.

Axborotni oshkor qilish talabi ishlab chiqilgandan so'ng, ruxsat berish filiali qondirilishi kerak. Ma'lumotni oshkor qilish, agar san'atning mohir kishisi ixtiro bilan ishlashga qodir bo'lsa, ushbu filial uchun muntazam sinovlar qabul qilinishi mumkin bo'lsa-da, ixtiro bosqichlariga yo'l qo'yilmaydi.

Oliy sud ushbu imkoniyat mavjudligini aniqlashda e'tiborga olinadigan to'rtta to'liq bo'lmagan omillarni aytib o'tdi:

  1. Imkoniyat, avvalgi patentga, xususan, spetsifikatsiya va da'volarni hisobga olgan holda baholanishi kerak. Qanday qilib keyingi patentni ixtiro qilish yoki ixtiro qilishni kashf etish uchun malakali shaxs oldingi patentda ko'rib chiqadigan narsalarni cheklash uchun hech qanday sabab yo'q. Oldingi patentning barchasi texnikaning oldingi darajasiga to'g'ri keladi.
  2. Malakali shaxs o'zining umumiy umumiy bilimlaridan oldingi patentda keltirilgan ma'lumotlarni to'ldirish uchun foydalanishi mumkin. Umumiy umumiy bilim deganda, tegishli san'at bo'yicha malakali shaxslar tomonidan tegishli vaqtda ma'lum bo'lgan bilimlar tushuniladi.
  3. Oldingi patent keyinchalik talab qilingan ixtironi ortiqcha yuklamasdan amalga oshirishga imkon beradigan etarli ma'lumotni taqdim etishi kerak. Haddan tashqari yuk bor-yo'qligini ko'rib chiqayotganda ixtironing mohiyatini hisobga olish kerak. Masalan, agar ixtiro odatda sinovlar va eksperimentlar o'tkaziladigan texnologiya sohasida ro'y bersa, ortiqcha yuk uchun chegara kamroq harakat odatdagi holatlarga qaraganda yuqori bo'ladi. Agar ixtiro bosqichlari zarur bo'lsa, ilgarigi texnika imkon beradigan deb hisoblanmaydi. Biroq, muntazam sinovlar qabul qilinadi va ortiqcha yuk deb hisoblanmaydi. Ammo tajribalar yoki sinovlar va xatolar, odatda sinovlar va eksperimentlar o'tkaziladigan texnologiya sohalarida ham uzaytirilmasligi kerak. Energiya mashqlariga vaqt chegaralarini belgilash mumkin emas; ammo, uzoq yoki mashaqqatli sinov va xatolar odatiy hisoblanmaydi.
  4. Oldingi patentdagi aniq xatolar yoki kamchiliklar, agar texnikada oqilona mahorat va bilim xatoni tezda tuzatishi yoki qoldirilgan narsani topishi mumkin bo'lsa, ruxsat berishga to'sqinlik qilmaydi.

Bunday holda, Oliy sud, avvalgi turdagi patent patent tanlovining maxsus afzalliklarini oshkor qilmagan degan xulosaga keldi. Shu sababli, ruxsat berish bosqichini amalga oshirish kerak emas edi va tanlov patent yangi edi.

Aniq emas

Patentning aniqligi yoki yo'qligini aniqlashda sud uchun Adliya Rotshteyn to'rt bosqichli yondashuvni ma'qulladi Windsurfing International Inc. v. Tabur Marine (Buyuk Britaniya) Ltd.,[1] sifatida qayta joylashtirilgan Pozzoli SPA va BDMO SA ga qarshi:[2]

  1. "San'atda mahoratli shaxs" tushunchasini aniqlang va ushbu shaxsga tegishli umumiy umumiy bilimlarni aniqlang;
  2. Ko'rib chiqilayotgan da'vo ixtirochilik kontseptsiyasini aniqlang yoki agar buni osonlikcha bajarish mumkin bo'lmasa, uni tuzing;
  3. "San'at holati" ning tarkibiy qismi sifatida ko'rsatilgan masala bilan da'vo ixtirochilik kontseptsiyasi yoki talqin qilingan da'vo o'rtasida qanday farqlar mavjudligini aniqlang;
  4. Da'vo qilinganidek, da'vo qilingan ixtiro haqida hech qanday ma'lumotga ega bo'lmagan holda, ushbu farqlar ushbu sohada malakali shaxs uchun aniq bo'lgan bosqichlarni tashkil etadimi yoki ular biron bir ixtiro talab qiladimi?

Odatda yutuqlar tajribalar yordamida olinadigan sohalarda, aniqlik so'rovining to'rtinchi bosqichida "sinab ko'rish aniq" testi hisobga olinishi mumkin. Oliy sudning ta'kidlashicha, agar "sinab ko'rilishi aniq" test talab etilsa, quyidagi eksklyuziv omillar tegishli bo'lishi mumkin:

  1. Sinab ko'rilgan narsa ishlashi kerakligi ozmi-ko'pmi o'z-o'zidan ravshanmi? San'at bo'yicha mutaxassislarga ma'lum bo'lgan aniqlangan taxmin qilinadigan echimlarning cheklangan soni bormi?
  2. Ixtiroga erishish uchun zarur bo'lgan sa'y-harakatlarning ko'lami, xususiyati va miqdori qanday? Muntazam sinovlar o'tkaziladimi yoki tajribalar uzoq muddatli va mashaqqatli bo'lib, sinovlar odatiy deb hisoblanmasligi kerakmi?
  3. Patentning manzilini hal qilish uchun ilgarigi texnikada berilgan sabab bormi?

Mavzu bo'yicha ish "aniq sinab ko'rish" testini yoqdi. Oliy sud tanlov patentining afzalligi tez yoki osonlikcha bashorat qilinmasligini aniqladi va shu sababli ushbu sohada malakali shaxs da'vo qilingan ixtironi topishga urinishni o'z-o'zidan anglamagan bo'lar edi.

Ikki marta patentlash

Apotex patentlar patent egasiga ixtironi "doim yashil" qilishga imkon beradi deb da'vo qildi. Oliy sud ushbu dalilni ikki sababga ko'ra rad etdi. Birinchidan, tanlov patentini nasl patenti ixtirochisidan boshqasi olishi mumkin. Ikkinchidan, tanlov patentlari tanlov asosida takomillashtirishni rag'batlantiradi.

Oliy sud "bir xil ixtiroga ikki marta patent berish" mavjud emas degan xulosaga keldi, chunki turlar patenti va tanlov sub'ekti patentlari talablari bir xil yoki umumiy emas. Bundan tashqari, "aniqlik bilan ikki tomonlama patentlash" mavjud emas edi, chunki tanlov patentidagi da'volar, patent patenti tarkibidagi birikmalardan patentga xos ravishda ajralib turadigan birikmani aks ettirgan. Yuqoridagilarni hisobga olgan holda, ikki tomonlama patentlash mavjud emas edi.

Shuningdek qarang

Adabiyotlar

  1. ^ Windsurfing International Inc. v. Tabur Marine (Buyuk Britaniya) Ltd., [1985] RPC 59 (CA).
  2. ^ Pozzoli SPA va BDMO SA ga qarshi, [2007] F.S.R. 37 (872-bet), [2007] EWCA Civ 588.

Tashqi havolalar

Sinov

Patentlar